商品の詳細
一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー: | 本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学 |
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商品の状態: | 未使用に近い |
配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
配送の方法: | 佐川急便/日本郵便 |
発送元の地域: | 東京都 |
発送までの日数: | 1~2日で発送 |
商品の説明
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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最新のクチコミ
1歳3ヵ月の息子が保育園で読んでもらっているらしく、大好きな絵本です。フレーズに合わせて自分の顔のパーツを指さして楽しんでいます。
- ジジ5926
- 22歳
- アトピー
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購入品
保育園の子ども達に、鬼って怖いだけじゃない。 色んな鬼がいるんだよ。(人権、同和保育の視点から) と紹介したくて、購入。 話も面白く この絵も気に入っています。
- よしくん1339
- 30歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
子供の為に購入しましたが、付属のDVDが不良品でした。雑誌に掲載されている電話番号へ連絡し、交換対応をお願いして送られてきた雑誌のDVDも不良品でした。再度連絡をして、検品した物を送ってきて欲しいとお願いをしました。お詫びの手紙も初めから用意されていたような手紙で、とりあえず入れておいたという感じの物でした。購入していない雑誌は返送して欲しい。先に購入したDVDと会社から送ったDVDとわかるように返送をして欲しいなどのお願いをされて、お詫びの品などもなく、こちらとしては購入をして損した気分です。 雑誌の中身のシールの数は少なく、あっという間に終わってしまいます。購入をしてこんなに残念な気持ちになったのは初めてでした。
- 倚天
- 38歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
子供が将来看護士になりたいとのことで勉強のために買いました
- s.r18
- 26歳
- アトピー
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購入品
この手のものはいくつか持ってますが、娘もお気に入りです♪買ってよかった。
- 723vvpunk
- 34歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
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